NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人)的制備和儲存

NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人)含有 1 毫升的混合再鈣化人血清的殘留物，以五天的周期（起始貨架溫度 -50°C）冷凍干燥，然后在密封前用高純度氮氣回填。 安瓿不含抑菌劑，不應假定制劑是無菌的。

NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人)制劑含有人類來源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。 與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。 應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。 此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。 打開安瓿或小瓶時應小心操作，以避免割傷。

未開封的安瓿應儲存在 -20°C。由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運送這些材料。

NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人)材料保存在 NIBSC 有保證的溫度控制存儲設施內(nèi)。 參考材料應按照標簽上的指示在收到時儲存。NIBSC 遵循世衛(wèi)組織關于其參考材料的政策。 世衛(wèi)組織的政策是不為其國際參考材料指定失效日期。 在被撤銷或修改之前，它們在指定的效力和狀態(tài)下仍然有效。 鼓勵有任何數(shù)據(jù)支持本材料特性發(fā)生任何變化的用戶聯(lián)系 NIBSC。

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