SRM971a血清標準物質的制備和使用方法

SRM971a血清標準物質由 Bioreclamation IVT（現為 BioIVT，紐約州韋斯特伯里）收集的血清制備。血清材料由 50 名男性和 50 名女性供體組成。男性樣本必須來自 21 至 40 歲之間的非吸煙者。女性樣本必須來自 21 至 40 歲之間的絕經前非吸煙者。如果他們在柜臺或接受捐贈者，則不包括在內。會改變激素濃度的處方藥，例如類固醇止痛藥、避孕藥或甲狀腺藥物。

根據 CLSI C37-A 指南“制備和驗證可交換冷凍人血清池作為膽固醇測量程序的二級參考材料”[5] 收集所有血清。簡而言之，血清是在冰浴中從凝塊中收集的，沒有任何添加劑，并且瓶裝。采集后 5 分鐘內將全血離心，使其在 4°C 下凝結過夜，離心，然后將透明血清無菌轉移到無菌容器中。檢測血清中的凝血因子，如果檢測呈陽性，則重復該過程。

材料在干冰上冷凍運送到所羅門公園 (Burian, WA) 用于匯集和裝瓶。冷凍血清在 4 °C 至 8 °C 的振動器系統上解凍。然后使血清通過無菌紗布以去除任何較大的顆粒，混合過夜，然后通過 0.22 μm 螺旋過濾器過濾。使用蠕動泵分配器將其分裝到位于冷卻墊上的小瓶中。將氮氣引入用特氟隆塞塞住的小瓶。將整個池等分后，將盒子冷凍在 –70 °C。

SRM971a血清標準物質以冷凍血清形式提供，應在室溫下在弱光下解凍至少 30 分鐘。材料解凍后，應立即使用。在取出等分試樣之前，應通過倒置和/或滾動（不要離心或渦旋混合）徹底混合小瓶的內容物。應采取預防措施，避免暴露在強紫外線和陽光直射下。

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