ERM-DA470k_IFCC 人類血清簡介

ERM-DA470k_IFCC 人類血清是從 6 個采血中心采集的血液中按照確保其來自健康供體且血清脂質含量低的程序生產的。血清分 5 批進行處理，然后合并，加入 B2M 和 CRP 并裝入小瓶（每瓶 1 mL 血清）。血清在小瓶中凍干，然后用橡膠塞和螺帽封閉并儲存在-70°C。針對 14 種蛋白質（包括 CER 和 B2M）評估了材料的穩定性和均質性。

使用參考材料 ERM DA470 作為校準物，對 12 種蛋白質的 ERM-DA470k/IFCC 進行了表征。這是使用可以被視為參考程序的價值轉移協議來實現的。用于測量蛋白質濃度的技術是免疫比濁法、免疫比濁法和用于 ALB 的可見光譜法。使用不同的平臺/試劑組合（Abbott Architect、Beckman Immage、BN II 和 BN ProSpec、不同的 Hitachi 儀器、Roche Integra、LX 2200 和 Olympus AU640）進行測量。共有 18 個實驗室參與了價值分配，4 個使用開放式價值轉移程序，12 個使用封閉式價值轉移程序，2 個使用開放式和封閉式程序。

結果表明，開放式和封閉式價值轉移程序給出了非常相似的結果，并導致 A2M、AAG、AAT、ALB、C3c、C4、HPT、IgA、IgG、IgM、TRF 和 TTR 的穩健值。

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