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歐盟BCR/IRMM/ERM

東莞市百順生物科技有限公司

BCR/IRMM/ERM作為歐盟委員會的科學和知識服務機構,聯合研究中心的使命是在整個政策周期內以獨立證據支持歐盟政策。


JRC 由 10 個司組成,涵蓋不同的政策領域。其中之一是 F 局——“健康、消費者和參考材料”,除其他服務外,負責生產由歐盟委員會資助的參考材料。


自 1960 年代以來,歐盟委員會一直在 BCR 計劃下資助參考材料的生產。從 1995 年開始,這些活動逐漸被 JRC 的機構之一的 IRMM(參考材料和測量研究所)接管,自 2002 年起,IRMM 完全負責由歐盟委員會資助的 CRM 生產。就 CRM 而言,2016 年的重組將名稱從 IRMM 更改為 Directorate F - 健康、消費者和參考材料,但 RM 生產的人員和程序保持不變。這意味著當前關于 CRM 的工作是歐盟委員會 BCR 計劃和 JRC-IRMM 活動的直接延續(在專用頁面上閱讀有關歐盟資助的參考材料生產歷史的更多信息)。


參考材料 (RM) 的工作,包括認證參考材料 (CRM),在位于比利時布魯塞爾東北 60 公里的 JRC 的 Geel 站點進行。在這里,我們擁有用于處理和儲存參考材料的專用設施以及最先進的分析實驗室設施。我們的科研人員負責協調參考資料的開發,并與相關國際組織和網絡保持密切合作。


RM生產流程


許多歐盟政策都基于衡量結果,有時在啟動階段確定需要監管的具體問題,但更常見的是在實施階段監控合規性和進展。經認證的標準物質是確保測量結果質量的重要工具之一。它們對于復雜的自然和人造系統中的測量校準以及控制和參考實驗室的基準測試以及在控制和參考實驗室內作為錨點至關重要。


作為歐盟委員會的一部分,JRC 根據歐盟政策的需要開發參考材料。新的參考材料開發將集中于具有新被測量/矩陣組合和材料特性的科學尖端材料,這些材料盡可能接近由歐盟成員國當局控制的真實世界樣品。


主要領域涵蓋生物技術和分子生物科學、健康、環境和能源、先進工程納米材料、安全和優質食品以及核保障,標準物質的生產是一個多步驟的過程,包括原材料采購、加工將原材料制成最終 (RM) 形式,評估均質性,評估運輸和儲存過程中的穩定性,確定要分配的屬性值,最后頒發證書(用于認證的參考材料)或產品信息表(用于非- 認證的參考材料)。特別是在表征研究中,我們與具有證明能力的外部實驗室密切合作(單擊此處獲取有關如何參與這些研究的信息)。通過這種方式,我們可以確保通過多種方法獨立表征每種材料,從而確保驗證正確的值。在發布之前,每個 CRM 都經過同行評審過程,由 JRC 內的科學專家和外部專家小組進行。


每個 CRM 都附有一份詳細的認證報告,可在本目錄中每個 CRM 的“下載”部分免費下載。


質量管理和認證

F 局根據 ISO 17034 – 標準材料生產商能力的一般要求(相當于標準材料生產商的 ISO/IEC 17025)以及用于測試的 ISO/IEC 17025 持有生產或標準材料的認證活動和 ISO 17043 組織能力驗證。


ISO 17034、ISO 17025 和 ISO 17043 的認證證書和范圍。


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