SRM 921a 皮質醇（氫化可的松）標準品

SRM 921a 皮質醇（氫化可的松）標準品 被證明是已知純度的純化學物質。NIST SRM 921a - 皮質醇（氫化可的松）旨在用于確定皮質醇數量的臨床測量實驗室程序的校準和標準化。一單位 SRM 921a 由 1 克高純度結晶皮質醇組成。

經認證的皮質醇質量分數：99.3 % ± 0.4 %

NIST 認證值是 NIST 對其準確性最有信心的值，因為所有已知或可疑的偏差來源都已被調查或考慮 [1]。被測量是皮質醇的質量分數（表示為百分比）[2]，不確定性表示為 95% 置信區間 (U95%) [3,4]。認證值的標準不確定度 (u) 為 0.2 %。通過實現化學質量分數的測量單位（以百分比表示），認證值的計量溯源性是對國際單位制 (SI) 的。認證值是使用定量 1 H-核磁共振光譜 (1H-qNMR) 初級比率測量程序確定的 [5,6]。

儲存和使用說明

NIST SRM 921a - 皮質醇 應儲存在其原始容器中，密閉并冷藏（2°C 至 8°C），遠離直射光。 SRM 921a 應始終避免受潮和受熱，并且在使用時無需預先干燥。在打開容器之前，讓材料與環境室溫（20 °C 和 30 °C 之間）平衡。最小樣本量為 5 毫克。

來源和分析

材料來源： SRM 921a 皮質醇（氫化可的松）標準品源材料從商業供應商處獲得。分析方法和異質性

評估：

化學特性、純度和異質性分析由 NIST 使用 11 個單位進行，這些單位在整個生產批次中定期選擇。實施了使用內標方法的 1H-qNMR 初級比率測量程序，用于測定皮質醇質量分數，計量學可追溯至 SI 單位。 95% 覆蓋區間的計算是在貝葉斯范式下使用 1H-qNMR 程序的分層測量模型進行的 [7,8]。

在填充順序方面沒有觀察到皮質醇質量分數的趨勢，并且在 95% 的置信水平上沒有顯著的異質性。在 95% 的置信水平下，通過 1H-qNMR 估計確定的可的松雜質含量為 0.2% ± 0.1%。通過帶紫外檢測的液相色譜、帶質譜檢測的液相色譜和熱重分析，對雜質成分的評估進行了支持和確證測量。

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